Susținem introducerea dispozitivelor dumneavoastră medicale conforme
Industria dispozitivelor medicale intră în cea mai semnificativă perioadă de schimbări reglementative din anii 1990. În timp ce noul peisaj al reglementărilor va crea provocări complexe pentru producători, vor fi introduse și schimbări esențiale, concepute pentru a îmbunătăți securitatea pacienților și a permite introducerea mai multor soluții inovatoare în domeniul dispozitivelor medicale.
Gama noastră de servicii în domeniul medical
Știm că fiecare organizație este unică și înțelegem că impactul noilor reglementări în ceea ce privește dispozitivele medicale va depinde de complexitatea organizației. Ne lăsăm timp suficient pentru a vă înțelege organizația, utilizând o precizie analitică pentru a obține cele mai bune rezultate pentru dumneavoastră și pentru clienții dumneavoastră.
Cum putem ajuta
De la audit de certificare și instruire de terță parte independentă; la servicii de suport și îndrumare; la tehnologia de certificare în timp real; la transformarea lanțului de aprovizionare bazată pe date, soluțiile noastre inovatoare end-to-end îi ajută pe clienții noștri să negocieze un peisaj de risc în schimbare rapidă, sprijinindu-i în dobândirea resurselor necesare pentru modelarea propriului viitor.
-
Conformare și certificare
Conformare și certificare
Acordarea unei licențe de funcționare
Vizualizare conformare și certificare-
Certificarea produselor
-
ISO 13485
-
ISO 14001
-
ISO 22301
-
ISO 45001
-
ISO 9001
-
Sisteme de management
-
-
Vizitați website-ul nostru global
Vizitați website-ul nostru global